为进一步发挥中医药在抗击型冠状病*肺炎中的独特作用，2月5日，四川省中医药管理局印发了《四川省新型冠状病*肺炎中医药治疗临床研究指导手册》（试行）。
该《指导手册》是省中医药局委托并指导四川省中医药循证医学中心、成医院（医院）GCP中心编制，以指导医疗机构在中医药诊治新型冠状病*肺炎的过程中客观、规范地开展临床研究，为科学地评价中医药介入治疗新型冠状病*肺炎的临床疗效提供循证证据。
让我们一起来看看！
使用说明
为进一步发挥中医药临床治疗优势，提高新型冠状病*肺炎的临床疗效，客观评价中医药治疗新型冠状病*肺炎治疗效果，我局委托四川省中医药循证医学中心、成医院GCP中心，参考年2月3日国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室发布的《新型冠状病*感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》，结合四川省本次疫情发病特点，以及四川省卫生健康委员会新型冠状病*肺炎医疗救治专家组中医专家共识，编制了《四川省新型冠状病*肺炎中医药治疗临床研究指导手册（试行）》，以指导医疗机构在中医药诊治新型冠状病*肺炎的过程中客观、规范地开展临床研究，为科学地评价中医药介入治疗新型冠状病*肺炎的临床疗效提供循证证据。
本手册中所推荐的中医辨证分型及治疗处方仅供医生参考使用。各地各单位在临床诊疗过程中，可选用国家、省发布的治疗方案，也可以根据诊治医生个人经验及病人具体病情进行辨证施治。
若国家和省编制了新版的诊疗方案，则按照最新版的诊疗方案执行。
一、病例选择标准
（一）临床特点
1、临床表现
基于目前的流行病学调查，潜伏期1-14天，多为3-7天。
以发热、乏力、干咳为主要表现。少数患者伴有鼻塞、流涕、咽痛和腹泻等症状。重症患者多在发病一周后出现呼吸困难和/或低氧血症，严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓*症休克、难以纠正的代谢性酸中*和出凝血功能障碍。值得注意的是重症、危重症患者病程中可为中低热，甚至无明显发热。
轻型患者仅表现为低热、轻微乏力等，无肺炎表现。
从目前收治的病例情况看，多数患者预后良好，少数患者病情危重。老年人和有慢性基础疾病者预后较差。儿童病例症状相对较轻。
2、实验室检查
发病早期外周血白细胞总数正常或减低，淋巴细胞计数减少，部分患者可出现肝酶、LDH、肌酶和肌红蛋白增高；部分危重者可见肌钙蛋白增高。多数患者C反应蛋白（CRP）和血沉升高，降钙素原正常。严重者D-二聚体升高、外周血淋巴细胞进行性减少。
在鼻咽拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液、粪便等标本中可检测出新型冠状病*核酸。
3、胸部影像学
早期呈现多发小斑片影及间质改变，以肺外带明显。进而发展为双肺多发磨玻璃影、浸润影，严重者可出现肺实变，胸腔积液少见。
（二）诊断标准
1、疑似病例
结合下述流行病学史和临床表现综合分析：
（1）流行病学史
①发病前14天内有武汉市及周边地区，或其他有病例报告社区的旅行史或居住史；
②发病前14天内曾接触过来自武汉市及周边地区，或来自有病例报告社区的发热或有呼吸道症状的患者；
③聚集性发病；
④与新型冠状病*感染者有接触史。新型冠状病*感染者是指病原核酸检测阳性者。
（2）临床表现
①发热和/或呼吸道症状；
②具有上述肺炎影像学特征；
③发病早期白细胞总数正常或降低，或淋巴细胞计数减少。
有流行病学史中的任何1条，符合临床表现中任意2条。
2、确诊病例
疑似病例，具备以下病原学证据之一者：
（1）呼吸道标本或血液标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病*核酸阳性；
（2）呼吸道标本或血液标本病*基因测序，与已知的新型冠状病*高度同源。
（三）临床分型
1、轻型
临床症状轻微，影像学未见肺炎表现。
2、普通型
具有发热、呼吸道等症状，影像学可见肺炎表现。
3、重型
符合下列任何一条：
（1）呼吸窘迫，RR≥30次/分；
（2）静息状态下，指氧饱和度≤93%;
（3）动脉血氧分压(Pa02)/吸氧浓度(Fi02)≤mmHg(1mmHg=0.kPa)。
4、危重型
符合以下情况之一者：
（1）出现呼吸衰竭，且需要机械通气；
（2）出现休克；
（3）合并其他器官功能衰竭需ICU监护治疗。
二、入选标准
符合《新型冠状病*感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》（国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室年2月3日发布）疑似和确诊诊断标准患者。
三、治疗方式
给予中西医结合治疗，即在西医标准治疗的基础上联合中医辨证治疗。
四、治疗方案
（一）一般治疗
1、卧床休息，加强支持治疗，保证充分热量；注意水、电解质平衡，维持内环境稳定；密切监测生命体征、指氧饱和度等。
2、根据病情监测血常规、尿常规、CRP、生化指标（肝酶、心肌酶、肾功能等）、凝血功能，动脉血气分析，有条件者，可行细胞因子检测，复查胸部影像学。
3、及时给予有效氧疗措施，包括鼻导管、面罩给氧和经鼻高流量氧疗。
4、抗病*治疗：目前没有确认有效的抗病*治疗方法。可试用α-干扰素雾化吸入（成人每次万U或相当剂量，加入灭菌注射用水2ml，每日2次）、洛匹那韦/利托那韦（mg/50mg，每粒）每次2粒，每日2次，或可加用利巴韦林静脉注射（成人每次mg，每日2次）。要注意洛匹那韦/利托那韦相关腹泻、恶心、呕吐、肝功能损害等不良反应，同时要注意和其它药物的相互作用。
5、抗菌药物治疗：避免盲目或不恰当使用抗菌药物，尤其是联合使用广谱抗菌药物。
（二）重症、危重症病例的治疗
1、治疗原则：在对症治疗的基础上，积极防治并发症，治疗基础疾病，预防继发感染，及时进行器官功能支持。
2、呼吸支持：
（1）氧疗：重型患者应接受鼻导管或面罩吸氧，并及时评估呼吸窘迫和（或）低氧血症是否缓解。
（2）高流量鼻导管氧疗或无创机械通气：当患者接受标准氧疗后呼吸窘迫和（或）低氧血症无法缓解时，可考虑使用高流量鼻导管氧疗或无创通气。然而，此类患者使用无创通气治疗的失败率很高，应进行密切监测。若短时间（1-2小时）内病情无改善甚至恶化，应及时进行气管插管和有创机械通气。
（3）有创机械通气：采用肺保护性通气策略，即小潮气量（4-8ml/kg理想体重）和低吸气压力（平台压30cmH2O）进行机械通气，以减少呼吸机相关肺损伤。接受有创机械通气患者应使用镇静镇痛药物。当患者使用镇静药物后仍存在人机不同步，从而无法控制潮气量，或出现顽固性低氧血症或高碳酸血症时，应及时使用肌松药物。当病情稳定后，应尽快减量并停用肌松药物。
（4）挽救治疗：对于严重ARDS患者，建议进行肺复张。在人力资源充足的情况下，每天应进行12小时以上的俯卧位通气。俯卧位通气效果不佳者，如条件允许，应尽快考虑体外膜肺氧合（ECMO）
3、循环支持：充分液体复苏的基础上，改善微循环，使用血管活性药物，必要时进行血流动力学监测。
4、其他治疗：可根据患者呼吸困难程度、胸部影像学进展情况，酌情短期内（3～5日）使用糖皮质激素，建议剂量不超过相当于甲泼尼龙1～2mg/kg/日，应当注意较大剂量糖皮质激素由于免疫抑制作用，会延缓对冠状病*的清除；可静脉给予血必净ml/次，每日2次治疗；可使用肠道微生态调节剂，维持肠道微生态平衡，预防继发细菌感染；有条件情况下，对有高炎症反应的危重患者，可以考虑使用体外血液净化技术；有条件时可采用恢复期血浆治疗。
患者常存在焦虑恐惧情绪，应加强心理疏导。
（三）中医治疗
可参照以下方案，进行辨证处方。
1、国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室《新型冠状病*感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》中医治疗方案
2、四川省医疗救治推荐方案。
3、成医院中医治疗方案。
五、观测项目
（一）一般体检项目
包括生命体征、人口学、家族史、既往史、合并疾病及治疗史、现用药史与本次治疗相关的症状和体征等。
（二）检测指标
1、一般体检项目：体温、呼吸、心率、血压、体重
2、血、尿常规
3、生化全套
4、CRP、ESR、PCT
5、肌酶、肌钙蛋白、肌红蛋白、D-二聚体
6、血气分析
7、新型冠状病*核酸检查
8、胸部CT
以上各项目于治疗前后至少各检查一次，治疗期间根据病情需要可增加相关检查的频次。
六、疗效评价指标
（一）重症转化率
（二）氧合指数
（三）发热天数
（四）主症消失率
（五）中医证候变化（如有）
七、解除隔离和出院标准
体温恢复正常3天以上、呼吸道症状明显好转，肺部影像学显示炎症明显吸收，连续两次呼吸道病原核酸检测阴性（采样时间间隔至少1天），可解除隔离出院或根据病情转至相应科室治疗其他疾病。
八、知情同意
研究人员应提前告知患者给予本治疗方案的目的、过程及治疗方法等知情同意内容，必要时双方应签署知情同意书。
九、临床数据记录与报告
诊治医师应填写每日病程记录及中药处方信息，填写《新型冠状病*肺炎中医治疗临床观察表》，《四川省新型冠状病*肺炎中医药治疗患者知情同意书》，并保留所有数据。
End
◆新春贺词
◆年度四川中医药10件大事发布！
◆《新型冠状病*感染的肺炎诊疗方案（试行第三版）》印发，公布中医治疗方注注意
看完文章，请给我好看
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