中医治疗中风

首页 » 常识 » 预防 » 和铂医药干眼症新药2期研究结果即将公布
TUhjnbcbe - 2021/2/14 9:46:00
▎药明康德内容团队报道

11月16日,和铂医药宣布,将在即将召开的中华医学会第25届全国眼科学术大会上,公布特那西普(HBM)滴眼液针对中国中重度干眼症患者的临床2期研究结果。特那西普是由HanAll公司开发的一种针对中重度干眼症患者的创新型TNF受体1片段,已在美国开展临床2期试验。和铂医药拥有特那西普在中国大陆、台湾、香港和澳门地区的独家开发和商业化权利。

肿瘤坏死因子(TNF)是一种重要的炎症细胞因子,在自身免疫和炎症性疾病中起着核心作用。在干眼症的发病机制中,炎症是导致干燥应激和高渗透压的主要原因之一,致使细胞损伤以及眼表炎症恶化,强化了干眼症恶性循环。

根据新闻稿,特那西普分子量为19kDa,具有眼部渗透性良好,TNF-α中和活性强,稳定性高,副作用小等特点。它通过分子工程改造,缓解干眼症状,专为眼科局部用药开发,其组织分布、稳定性和药效都为治疗干眼症进行了优化。

此次即将公布的项目是一项在中国开展的概念验证和可比性试验。结果显示,特那西普起效迅速,以角膜染色评分(角膜损伤的衡量标准)衡量的体征有显著改善,且耐受性优异,舒适度与安慰剂相似。这些结果与和铂医药的合作伙伴HanAll公司在美国进行的2期临床试验(VELOS-1)结果一致。良好的安全性和有效性结果为特那西普在中国开展3期临床注册试验提供有力支持。

图片来源:RF

干眼症是多种因素引起的慢性眼表疾病,可造成视力障碍以及眼表长期损害,严重影响生活质量。数据显示,目前在中国有20%-30%的患者受此影响。且随着全球人口老龄化加重、智能手机过度使用以及环境变化等因素,干眼症的发病率仍将大幅增长。

在中国,人工泪液是治疗干眼症最常用的方法,但只能缓解症状。随着干眼症造成的社会影响以及负担的日益加深,和铂医药希望能尽早开发出特那西普这一创新性治疗方案,满足患者需求。

声明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「医药观澜」

1
查看完整版本: 和铂医药干眼症新药2期研究结果即将公布